什么是药品不良事件 ?
信息提供日期 : 2018-10-17 16:05来源 : 深圳市市场和质量监督管理委员会
药品不良事件 ( 英文 Adverse Drug Event ，缩写为 ADE) 和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有明确的因果关系。
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