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取得国家级资质!中大八院两项生物医学新技术临床研究备案通过 三大科研平台启动

信息提供日期 : 2026-06-01 08:54 来源 :福田区卫生健康局

  鹏城初夏,万物并秀,湾区热土,科创潮涌。近日,中山大学附属第八医院(深圳福田)举行首届细胞与基因治疗前沿学术论坛暨生物医学新技术临床研究备案项目启动仪式。异体人骨髓间充质干细胞治疗2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者安全性和有效性的早期探索性临床研究、异体人骨髓间充质干细胞治疗强直性脊柱炎患者安全性和初步有效性的早期探索性临床研究两项生物医学新技术临床研究备案项目正式启动。当天,骨科疾病干细胞治疗转化基地、河套实验室动物中心、生物医学新技术快速转化中心扬帆起航。

  细胞与基因治疗作为全球生物医药领域具有革命性的前沿赛道,是推动精准医疗、再生医学跨越式发展的关键力量,更是破解重大疾病、慢性病防治难题的重要路径。今年4月,中大八院两项生物医学新技术临床研究获国家卫健委备案,成为深圳市唯一同时拥有两项干细胞临床研究备案项目的三甲医院,正式取得开展干细胞临床研究的国家级资质,在细胞与基因转化治疗前沿领域实现重要突破。

  中大八院院长陈燕铭介绍,医院紧扣“政策引领—临床实践—平台支撑”三位一体主线,着力打造粤港澳大湾区干细胞临床转化高地:一是研判政策导向,明确合规路径。深入解读国务院第818号令核心要义,严格落实“宽进、严出、强监管”法治要求,结合深圳政策,确立法治化、创新性的科研导向,为临床应用提供坚实保障;二是聚焦临床实效,攻坚核心技术。立足重大难治性疾病临床需求,扎实做好两项国家级干细胞临床研究备案项目,推动医院在干细胞前沿医疗技术转化领域走在深圳前列;三是夯实平台建设,深化协同创新。依托中山大学学科优势,联动香港高等研究院、赛隽生物构建产学研协同生态,充分发挥河套实验室硬件支撑作用,贯通从基础研究到临床应用的全链条。

  启动仪式后,还举行了学术论坛。

  近年来,中大八院坚持以学科建设为主线,在科研创新、临床研究和技术转化上持续发力,在生物医学新技术研发与临床转化方面取得扎实成效:获批全省唯一的骨科疾病国家临床医学研究中心;河套实验室建成运行,细胞与基因治疗创新转化中心正式揭牌,广东省糖尿病防治重点实验室(深圳基地)顺利落户;获批“四大慢病”国家科技重大专项;骨科和内分泌科两项干细胞临床研究项目连续通过国家卫健委备案;SPF级、可容纳近万笼大小鼠的河套实验室动物中心同步建成,形成了完善的“基础研究—临床研究—转化应用”一体化创新链条。

  从1835年博济医局的济世灯火,到今日河套实验室的细胞荧光,中大医科始终与时代同频共振。未来。中大八院将依托两大备案项目和三大平台,聚焦临床关键问题,坚守医者初心、严守科研伦理,打通从基础研究到临床应用的“最后一公里”,打造大湾区干细胞临床转化枢纽,让更多前沿技术惠及人民健康。

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