提案内容

　　一、建议大力支持重大、先进诊疗设备的技术研发和应用。恶性肿瘤在我国是发病率高、治愈率底、治疗费用高、患者群体庞大的一个病症，我国的治疗技术无论是技术装备还是药物都是以引进为主，因此，首先开展基于恶性肿瘤诊疗的重大装备为主线的研发、制造，比如基因测序技术在肿瘤早筛、早期诊断、精准给药等方面的研发；小型化、智能化的质子治疗设备的研发等。这样一来，一方面有利于吸收国际先进的技术成果和整合人才资源，另一方面，通过自主创新加速国产重大装备的智能制造。

　　二、建议鼓励开展诊疗技术的临床研究、完善诊疗规范、体系按照与国际接轨的方式。重大疾病的诊疗技术不仅仅是医疗器械、药物的临床应用，而且涉及临床实践中剂量、患者心理管理、术后康复等各个方面。比如，人种的不同，病症的差异、治疗方法的不同，都会对疗效产生很大的影响。而且不同的研究方法，也会对临床效果产生重大影响。因此，河套片区在医疗体系方面围绕着恶性肿瘤治疗的临床应用开展研究。一方面通过临床研究促进新技术、新成果、新药物等的研究和应用，也可以探索实践与之相适应、符合国际规范治疗体系。另一方面，诊疗临床研究的开展，可以快速的使新技术惠及患者，缩短进入市场的时间，也可以实现吸引国际医疗机构和患者到河套片区享受医疗服务，为国产设备和医疗服务进入国际市场做好示范作用。

　　三、建议鼓励打造早期筛查、早期诊断、精准治疗以及术后康复的精准诊疗一体化闭环平台。采用精准医学的理念，首先围绕恶性肿瘤，开展肿瘤的早筛、早期终端、疾病治疗、心理辅导和术后康复为一体的综合、系统诊疗体系的研究和相关技术、规范研究，在弥补我国生命健康体系中两头不足的情况下，率先建立其科学、高效的疾病系统管理体系，为提高我国生命健康管理水平和能力提供有益的探索和做出表率。

　　办理思路

　　一、支持重大、先进诊疗设备的技术研发和应用。了解各部门最新政策动态，先进设备技术引进情况，规划下一步可落地项目。

　　二、开展诊疗技术的临床研究、完善诊疗规范、体系按照与国际接轨的方式。充分利用深港科技创新合作区独特优势，以科研促交流，完善港澳医疗服务提供主体、国际和港澳医疗人才在深办医行医政策措施。试点医疗机构，拟引进与国际临床体系接轨的临床试验转化中心。

　　三、鼓励打造早期筛查、早期诊断、精准治疗以及术后康复的精准诊疗一体化闭环平台。了解最新进展情况，完善精准诊疗体系。

　　办理过程

　　电话与盛委员沟通，听取委员具体需求。经区内专家讨论形成可行性实施意见，并汇总市卫生健康委、市市场监督管理局的协办意见形成提案答复稿。6月上旬将提案的办理情况电话告知委员，同时电子版发到委员邮箱。

　　提案答复

尊敬的盛司潼委员：

　　您提出的提案《抓住机遇，打造河套片区精准医学高地，全面提升我国精准医学高水平发展》已收悉，非常感谢您对河套片区医疗卫生健康工作的支持和重视！

　　您在提案中指出我市医疗器械产品虽覆盖医疗所有领域，但缺乏高端设备，产品创新性不足，并提出了利用河套地区政策环境大力发展医疗器械产业相关具体建议。我们认为您的建议非常中肯，对有效解决诊疗设备技术研发能力薄弱有积极的推动作用。根据您提出的三点建议我们回复如下：

　　一、大力支持重大、先进诊疗设备的技术研发和应用

　　（一）加大精准医疗行业人才引进培养力度。建立高层次人才柔性引进机制，促进人才流动和共享，不断提升精准医疗水平。同时，组织开展相关技术人员培训，对临床基因扩增检验实验人员按项目（肿瘤、生殖遗传、代谢病个体化治疗、感染病相关基因）开展理论和检测技能培训，提升规范开展基因检测的能力水平，形成临床研究人才和产业发展人才蓄水池。打造汇聚高校、科研院所、研发机构、企业界等多领域专家组成的国际一流研发和转化机构。

　　（二）引进深圳市联影高端医疗装备创新研究院7T人体全身磁共振成像系统项目（以下简称联影7T项目）。7T人体全身磁共振成像系统是高端医疗制造业的顶级产品，具有独特的科学研究和临床诊断价值，全球不足100台，仅有德国西门子和美国通用提供产品。联影7T项目将研制我国首台拥有完全自主知识产权的7T设备，技术性能达到国际先进水平，并实现所有核心部件的自主研发和生产，建立我国高端磁共振产业的完整技术体系，同时在深圳建立以7T为基础的产学研医平台、人才平台、产业化服务平台。该项目的建设将加速我国重大、先进诊疗设备的发展及应用，提高我国在重大医疗设备研发领域的影响力。

　　（三）探索允许境外已注册药品和医疗器械在深圳指定区域使用和开展临床试验和使用。2019年9月我市率先在香港大学深圳医院试点，探索使用在香港注册但尚未在内地注册的4种药品。下一步，市市场监督管理局将积极争取国家、省政府支持，推动扩大试点药品和器械相关工作。

　　（四）国家药品监督管理局药品、医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称审评分中心）落户合作区。该审评分中心是国家药监局在深圳设立的国家级分支机构，负责对粤港澳大湾区及广东省药品和医疗器械审评检查国家事权。中心将有利于引领驱动粤港澳大湾区和全国医药产业加快结构调整和技术创新，提高产业国际竞争力，为粤港澳大湾区和全国加快实施创新驱动发展战略、率先建设现代化医药产业体系提供有力支撑，同时将带动一批药品、医疗器械相关企业对接合作区办，为合作区争取更多医疗相关的优质项目，提升合作区在现代化医药产业领域的影响力。

　　二、鼓励开展诊疗技术的临床研究、完善诊疗规范、体系按照与国际接轨的方式

　　（一）积极引进人才，加强国际医学交流与合作。我市各卫生行政部门、各医院均制定了人才引进制度，在人才引进、职称晋升、医院绩效评价时高度重视科研水平，为医务人员积极参与医学研究工作创造了良好的条件。积极争取在特定医疗机构开展干细胞临床研究、细胞免疫治疗等国际前沿医疗技术，推动卫生健康科技政策、学术、成果、资本的国际交流。借鉴港澳医疗卫生规范和标准，探索优化医疗卫生行业准入和服务监管机制，完善港澳医疗服务提供主体、国际和港澳医疗人才在深办医行医政策措施。

　　（二）对接重点医疗机构，拟引进与国际临床体系接轨的临床试验转化中心。合作区办正在对接深港重点医疗机构，香港及国际重点院校，拟引进临床转化研发项目。重点引进国际化的临床试验管理体系，搭建国际化临床试验平台，促进国内外临床研究及应用技术的交流与合作，推动高水平多中心临床试验开展，助力重大新药的创制研发。

　　三、鼓励打造早期筛查、早期诊断、精准治疗以及术后康复的精准诊疗一体化闭环平台。继续开展肿瘤预防、早筛、疾病治疗、康复为一体的系统管理工作。优化公共卫生服务体系，拓展疾病预测预警平台，提升公共卫生战略和策略研究能力。创新重点癌症早诊早治等医防融合模式，形成医教研联盟，完善转诊会诊体系，健全“防、治、管”模式。充分发挥中国医学科学院肿瘤医院深圳医院的行业引领作用，提高急危重症救治、疑难复杂病例救治水平，同时指导各医疗机构完善肿瘤疾病诊疗规范，提高我市的肿瘤临床诊疗的整体水平。

　　我区作为深圳市中心城区，将充分利用深港科技创新合作区独特优势，做强粤港澳大湾区这个唯一以科技创新为主题的特色平台，在生命、信息、材料三大科学领域重点引入面向国家重大战略需求、聚焦科技前沿领域、突破产业关键核心技术环节、接轨国际标准的优质项目。

　　再次感谢您对深圳市医疗卫生事业工作的关心和支持，并希望您继续关注医疗卫生工作，多提出宝贵意见建议。

福田区人民政府

2020年8月12日